药典2000版-微晶纤维素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weijing　Xianweisu
    英文名：Microcrystalline Cellulose
    书页号：2000年版二部－978
    
　　本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。
　　本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

    【鉴别】　取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。

    【检查】　细度　取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
　　酸碱度　取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.5 。
　　水中溶解物　取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。
　　氯化物　取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。
　　淀粉　取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【含量测定】　取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。

    【类别】　赋形剂。

    【贮藏】　密闭保存。