药典2000版-注射用硫酸长春新碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian
    英文名：Vincristine Sulfate for Injection
    书页号：2000年版二部－855
    
　　本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。含硫酸长春新碱(C46H56N4O10.H2SO4) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。

    【鉴别】　取本品，照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　酸度　取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～6.5。
　　含量均匀度　以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取本品10瓶，分别加甲醇1ml 使内容物溶解，并转置于50ml量瓶中，用甲醇多次洗涤容器，洗液并入量瓶中并稀释至刻度，摇匀，照硫酸长春新碱项下的方法，自“照分光光度法（附录Ⅳ A）”起测定，计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。

    【类别】　同硫酸长春新碱。

    【规格】　1mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在冷处保存。