药典2000版-硫酸卡那霉素注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Kanameisu Zhusheye
    英文名:Kanamycin Sulfate Injection
    书页号:2000年版二部-417
    
  本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11) 计算,应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为无色、微带黄色或黄绿色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为4.5 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
  颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  无菌 取本品,分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查,(附录Ⅺ H),应符合规定。
  异常霉性、热原与降压物质 照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量,照硫酸卡那霉素项下的方法测定。

    【类别】 同单硫酸卡那霉素。

    【规格】 2ml:0.5g(50万单位)

    【贮藏】 密闭保存。