药典2000版-棕榈氯霉素混悬液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zonglu Lumeisu Hunxuanye
    英文名：Chloramphenicol Palmitate Suspension
    书页号：2000年版二部－828
    
　　本品含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色乳状混悬液；味甜。

    【鉴别】　(1) 取本品约5ml，加氯仿20ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，提取物用水洗净，照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
　　(2) 取检查项下制备的供试品，用糊法测定，其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素Ｂ晶型对照的图谱（光谱集38图）一致。

    【检查】 酸度　取本品，依法测定（附录Ⅵ　H）， pH值应为4.5～7.0。
　　Ａ晶型　对照品的制备　(1)20％棕榈氯霉素Ａ晶型对照品：称取棕榈氯霉素Ａ晶型对照品1份和棕榈氯霉素Ｂ晶型对照品4份，均匀混合；(2)10％棕榈氯霉素Ａ晶型对照品：称取棕榈氯霉素Ａ晶型对照品1份和棕榈氯霉素Ｂ晶型对照品9份，均匀混合。　　　　　　　　　　　　　 供试品的制备　精密量取本品20ml，加水20ml，混匀，离心15分钟，弃去上清液，沉淀先加水2ml ，研成糊状，再加水18ml混匀，离心，弃去上清液，按同法再洗二次，在室温减压干燥14小时，磨成细粉。
　　测定法　取上述制备的二种对照品及供试品，分别加约二倍量的液状石蜡，研磨均匀，制成石蜡糊片，分别照分光光度法（附录Ⅳ C）测定。供试品在810cm<-1>波数处的透光率应为20％～30％，记录每一石蜡糊片在780～900cm<-1>波数处的红外光吸收图谱。
　　计算　测定20％Ａ晶型对照品图谱中约885cm<-1>和790cm<-1>波数处的最小吸收峰、约858cm<-1>和843cm<-1>波数处的最大吸收峰的精确波数。按这些波数，在10％Ａ晶型对照品图谱中，在约885cm<-1>和790cm<-1>波数最小吸收峰间画一基线，在约858cm<-1>和843cm<-1>波数最大吸收峰处，各画一垂直线与基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值。计算在858cm<-1>与843cm<-1>波数处的校正吸收值之比，在供试品的图谱上，按同法测定。供试品的吸收值之比应大于10％Ａ晶型棕榈氯霉素对照品吸收值之比。
　　其它　应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。

    【含量测定】　精密量取本品5ml ，置125ml 分液漏斗中，用氯仿抽提5 次，第一次25ml，后四次各用20ml，合并氯仿液，蒸干，提取物用无水乙醇洗入250ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置200ml 量瓶中，加无水乙醇并稀释至刻度，摇匀，照棕榈氯霉素项下的方法，自“照分光光度法”起，依法测定，即得。

    【类别】　同棕榈氯霉素。

    【规格】　1ml：25mg（按C11H12Cl2N2O5计算）

    【贮藏】　遮光，密封保存。