药典2000版-芬布芬胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fenbufen Jiaoang
    英文名：Fenbufen Capsules
    书页号：2000年版二部－266
    
　　本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【鉴别】　取本品的内容物，照芬布芬项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在285nm 的波长处测定吸收度，按C16H14O3的吸收系数，（Ｅ1％　1cm）为868 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量( 约相当于芬布芬0.40g)，加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 25.43mg的C16H14O3。

    【类别】　同芬布芬。

    【规格】　 0.15g

    【贮藏】　遮光，密封保存。