药典2000版-克罗米通乳膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Keluomitong Rugao
    英文名：Crotamiton Cream
    书页号：2000年版二部－273　　本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色乳膏。

    【鉴别】　(1)取本品0.2g，加热水10ml，充分振摇使克罗米通溶解，滤过,滤液加高锰酸钾试液数滴，即显棕色，静置后形成棕色沉淀。
　　(2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg)，加环己烷50ml，振摇使分散(必要时置水浴上加热)，作为供试品溶液；另取克罗米通对照品，用环己烷制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇为展开剂,展开后,晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ　A)测定,在242nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　F)。

    【含量测定】　取本品适量(约相当于克罗米通25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀，静置1小时，精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ　A)，在242nm的波长处测定吸收度;另精密称取克罗米通对照品，加环己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。

    【类别】　同克罗米通。

    【规格】　(1)10g：1g　(2)30g：3g

    【贮藏】　密闭，在凉处保存。