药典2000版-维生素Ｃ注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu C Zhusheye
    英文名：Vitamin C Injection
    书页号：2000年版二部－793
    
　　本品为维生素Ｃ的灭菌水溶液。含维生素Ｃ(C6H8O6)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于维生素Ｃ0.2g），照维生素Ｃ项下的鉴别(1)、(2)试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为5.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　取本品，加水稀释成每1ml 中含维生素Ｃ50mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm 的波长处测定，吸收度不得过0.06。
　　细菌内毒素　取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于2.5EU。　　　　　　　　　　　　 其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于维生素Ｃ0.2g），加水15ml与丙酮 2ml，摇匀，放置5 分钟，加稀醋酸4ml 与淀粉指示液1ml ，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。

    【类别】　同维生素Ｃ。

    【规格】　(1) 2ml：0.1g　　(2) 2ml：0.25g　　　　　　　(3) 5ml：0.5g　　(4) 20ml：2.5g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。