拼音名:Yansuan Keleding Zhusheye
英文名:Clonidene Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-559
本品为盐酸可乐定的灭菌水溶液。含盐酸可乐定(C9H9Cl2N3.HCl )应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品6ml,置水浴上蒸发至约2ml ,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2) 取本品5ml,加1mol/L盐酸溶液1 滴,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm 与279nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品3ml ,置10ml量瓶中,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0 )稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;照盐酸可乐定片项下的方法测定,计算,即得。
【类别】 同盐酸可乐定。
【规格】 1ml:0.15mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。