药典2000版-硫酸沙丁胺醇注射液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Shading’anchun Zhusheye
    英文名:Salbutamol Sulfate Injection
    书页号:2000年版二部-871
    
  本品为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇[(C13H21NO3)2.H2SO4]应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为无色澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置水浴上浓缩至1ml,加三氯化铁试液2滴,摇匀,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液,即成橙黄色浑浊液。
  (2) 取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置水浴上浓缩至3ml,加0.4 %硼砂溶液15ml、3 %4-氨基安替比林溶液1ml 、2 %铁氰化钾溶液1ml 与氯仿5ml ,振摇,放置使分层,氯仿层显橙红色。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在276nm 的波长处有最大吸收。
  (4) 本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 pH值 应为3.0 ~4.5 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg ),置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处测定吸收度,按(C13H21NO3)2.H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为59计算,即得。

    【类别】 同硫酸沙丁胺醇。

    【规格】 2ml:0.48mg(相当于沙丁胺醇0.4mg )

    【贮藏】 遮光,密闭保存。