药典2000版-布洛芬

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Buluofen
    英文名：Ibuprofen
    书页号：2000年版二部－121
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C13H18O2　　206.28
　　本品为2-（4-异丁基苯基）丙酸。按干燥品计算，含C13H18O2不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭，几乎无味。
　　本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为74.5～77.5℃。

    【鉴别】　(1) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
　　(2) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱（光谱集85图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品1.0g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.010％) 。　　　　　　　　　　 有关物质　取本品，加氯仿制成每1ml 中含100mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－冰醋酸(15：5：1)为展开剂，展开后，晾干，喷以1 ％高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120 ℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。

    【类别】　消炎镇痛药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 布洛芬片　　(2) 布洛芬缓释胶囊