拼音名:Bumeitani Zhusheye
英文名:Bumetanide Injection
书页号:2000年版二部-120
本品为布美他尼加氢氧化钠制成的灭菌水溶液。含布美他尼(C17H20N2O5S)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液休。
【鉴别】 (1) 取本品,置紫外光灯(365nm) 下观察,显紫色荧光。
(2) 取本品8ml ,加稀硫酸1ml,搅拌,即生成白色沉淀,滤过,滤渣用水洗净后,加无水乙醇2ml 溶解,再加1 %碘酸钾溶液与碘化钾试液各1ml ,即显黄色。
【检查】 pH值 应为6.5 ~8.5 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品 5ml,置25ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在328nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2O5S 的吸收系数(E1% 1cm)为98.5计算,即得。
【类别】 同布美他尼。
【规格】 2ml:0.5mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。