药典2000版-复方克霉唑软膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fufang Kemeizuo Ruangao
    英文名：Compound Clotrimazole Ointment
    书页号：2000年版二部－508
    
　　本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【处方】　　　　　　　克霉唑　　　　　　 15.0g
　　　　　　　　　　　　　尿素　　　　　　　　150g
　　　　　　　　　　　　　基质　　　　　　　　适量
　　　　　　　　　　　　──────────────
　　　　　　　　　　　　　全量　　　　　　　 1000g

    【性状】　本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，取滤液2ml ，加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀。
　　(2) 取上述滤液1ml ，缓缓滴加硫酸1ml ，并不断振摇，溶液显橙黄色；加水3ml稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml ，复显橙黄色。
　　(3) 取本品适量（约相当于尿素0.2g），置试管中加热，即分解并放出氨气；遇湿润的红色石蕊试纸，能使变蓝色。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

    【含量测定】　取本品适量（约相当于克霉唑50mg），精密称定，加氯仿－丙酮(7：3) 混合液50ml，在水浴中加热使克霉唑溶解，加无水硫酸钠5g，搅拌1 ～2 分钟，放冷，置冰浴中冷却40分钟，滤过，滤渣用上述混合液洗涤3 次，每次10ml，合并滤液与洗液，置水浴上加热蒸去溶剂，待内容物成油状物，照克霉唑栓项下的方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，即得。

    【类别】　抗真菌药。

    【贮藏】　遮光，密闭，在凉暗处保存。