药典2000版-酮康唑乳膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Tongkangzuo Rugao
    英文名：Ketoconazole Cream
    书页号：2000年版二部－958　　本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。

    【鉴别】　(1)取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水浴上加热,使酮康唑溶解，放冷，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定,在244nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｆ)。

    【含量测定】　取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，在水浴上加热，充分搅拌使酮康唑溶解，放冷后，滤入分液漏斗中，同法提取3次,合并滤液，加氨试液中和至恰析出沉淀，再加氨试液1滴，用氯仿振摇提取3次，每次25ml，每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤器,合并氯仿液，并用氯仿稀释至刻度，摇匀；另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑对照品适量，加氯仿制成每1ml中约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ),在244nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同酮康唑。

    【规格】　10g：0.2g

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。