药典2000版-双氯非那胺片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shuanglufeina’an Pian
    英文名：Diclofenamide Tablets
    书页号：2000年版二部－77
    
　　本品含双氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于双氯非那胺0.2g），照双氯非那胺项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在284nm与294nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双氯非那胺50mg），置100ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml，充分振摇使双氯非那胺溶解，加0.4 ％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置另一100ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在284nm 的波长处测定吸收度，按C6H6Cl2N2O4S2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为43.4计算，即得。

    【类别】 同双氯非那胺。

    【规格】　25mg　

    【贮藏】　遮光，密封保存。