拼音名:Toubaokeluo Keli
英文名:Cefaclor Granules
书页号:2000年版二部-177
本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为加矫味剂的颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过3.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),置量瓶中,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,照头孢克洛项下的方法测定。
【类别】同头孢克洛。
【规格】按C15H14ClN3O4S计算 (1)0.1g (2)0.125g (3)0.25g
【贮藏】遮光,密封,在凉暗干燥处保存。