药典2000版-盐酸阿米替林片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Amitilin Pian
    英文名：Amitriptyline Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－618
    
　　本品含盐酸阿米替林(C20H23N.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 239nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 取本品1 片，研细，加水4ml 振摇后，滤过，滤液加稀硝酸2 滴，再加硝酸银试液2 滴，即生成白色沉淀。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸阿米替林50mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)100ml，振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm 的波长处测定吸收度，按C20H23N.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为444 计算，即得。

    【类别】

    【贮藏】　同盐酸阿米替林。

    【规格】　25mg