药典2000版-盐酸阿糖胞苷

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Atangbaogan
    英文名:Cytarabine Hydrochloride
    书页号:2000年版二部-619
                     C9H13N3O5.HCl 279.68
  本品为1-β-D- 阿拉伯呋喃糖基-4- 氨基-2(1H)- 嘧啶酮盐酸盐。按干燥品计算,含C9H13N3O5.HCl 应为97.0%~103.0 %。

    【性状】 本品为白色细小针状结晶或结晶性粉末。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为189 ~195 ℃,熔融时同时分解。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+127°至+133°

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm 的波长处有最小吸收。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集361 图)一致。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

    【含量测定】 取本品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm 的波长处测定吸收度,按C9H13N3O5.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为484 计算。

    【类别】 抗肿瘤药。

    【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。

    【制剂】 注射用盐酸阿糖胞苷