药典2000版-盐酸四环素片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Sihuansu Pian
    英文名：Tetracycline Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－576
    
　　本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为黄色片或糖衣片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于盐酸四环素25mg），加热乙醇25ml，浸渍20分钟后滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸四环素项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】 有关物质　 取本品细粉适量，精密称定，加0.01mol／L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.04mg和2.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸四环素项下的方法试验。
含4－差向四环素、差向脱水四环素、脱水四环素分别不得过8.0％、1.0％、1.0％。
　　溶出度（糖衣片）　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含10～20μg 的溶液；另取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加水制成每1ml 中含10～20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在276nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸四环素120mg），置200ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照盐酸四环素项下的方法测定。

    【类别】　同盐酸四环素。

    【规格】　按C22H24N2O8.HCl计算　　(1) 0.125g　 (2) 0.25g

    【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。