药典2000版-托吡卡胺滴眼液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Tuobika’an Diyanye
    英文名：Tropicamide Eye Drops
    书页号：2000年版二部-236　　本品含托吡卡胺（C17H20N2O2）应为标示量的90.0％～110.0％。
　　本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。

    【性状】本品为无色澄明液体。

    【鉴别】（1）取本品1ml，加2，4-硝基氯苯0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加氢氧化钠乙醇溶液（1→100）1ml，溶液即显红紫色。
　　（2）取含量测定项下的酸溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在254nm的波长处有最大吸收。

    【检查】pH值 应为5.0～7.0（附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【含量测定】精密量取本品适量（约相当于托吡卡胺25mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml二份，各置100ml量瓶中，分别加0.1mol/L硫酸溶液与硼砂标准缓冲液（附录Ⅵ N）并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），酸溶液在254nm的波长处测定吸收度（A254），缓冲溶液在296nm的波长处测定吸收度（A296），计算托吡卡胺在254nm的波长处的吸收度（A254→0.764A296），按C17H20N2O2的吸收系数（E1% 1cm）为172计算，即得。

    【类别】同托吡卡胺。

    【规格】（1）6ml：15mg　（2）6ml：30mg

    【贮藏】密闭保存。