药典2000版-疏风定痛丸

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Shufeng Dingtong Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-613
    

    【处方】　马钱子（制）100g　　麻黄　 300g　　　　 乳香（醋制） 100g　　 
　　　　　　　没药（醋制）100g　　千年健　30g　　　　 自然铜（煅）　30g
　　　　　　　地枫皮　　　 30g　　桂枝　　30g　　　　 牛膝　　　　　30g
　　　　　　　木瓜　　　　 30g　　甘草　　30g　　　　 杜仲（盐水制）30g
　　　　　　　防风　　　　 30g　　羌活　　30g　　　　 独活　　　　　30g

    【制法】　以上十五味，将马钱子粉碎成细粉，其余麻黄等十四味粉碎成细粉，过筛，与马钱子粉配研，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。

    【性状】　本品为灰黑色的大蜜丸；气辛香，味苦、酸。

    【鉴别】　(1) 取本品，置显微镜下观察：气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状。
不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴，加热后油滴溶化。石细胞大，呈类三角形、椭圆形或不规则形，直径198～253μm,壁厚，层纹明显，胞腔内含深红色物。
　　(2) 取本品3g，切碎，加硅藻土适量，研细。加氯仿30ml与浓氨试液1ml,超声处理30分钟，滤过，滤液用硫酸溶液(3→100)30ml分 2次提取，合并硫酸液，加浓氨试液使呈碱性，用氯仿30ml分2 次提取，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml 含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(16：12：1：4) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用硅胶为填充剂；正己烷-二氯甲烷-无水甲醇-三乙胺（47.5：47.5：5：0.4）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于2000。
　　 对照品溶液的制备　　精密称取士的宁对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备　　取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入氨试液15ml、氯仿20ml，超声处理15分钟，使分散均匀，转移至分液漏斗中，分取氯仿层，碱液再用氯仿振摇提取5次（20ml、15ml、10ml、10ml、10ml,乳化后可超声处理破乳），合并氯仿液，用硫酸溶液（3→100）提取5次，每次15ml,合并硫酸溶液，加浓氨试液调节PH值至9～10，用氯仿振摇提取 5次(20ml、15ml、10ml、10ml、10ml），合并氯仿液，蒸干，放冷，残渣用醋酸乙酯溶解，移至10ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每丸含马钱子以士的宁（C21H22N2O2）计，应为3.6～4.8mg。

    【功能与主治】　祛风散寒，活血止痛。用于风寒湿痹，筋脉不舒，四肢麻木，腰腿疼痛，跌打损伤，瘀血作痛。

    【用法与用量】　口服，一次1 丸，一日2 次。

    【注意】　按规定量服用，不宜多服；体弱者慎服；孕妇忌服。

    【规格】　每丸重6g

    【贮藏】　密封。