药典2000版-过氧苯甲酰

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Guoyangbenjiaxian
    英文名：Benzoyl Peroxide
    书页号：2000年版二部－236
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H10O4　242.23
　　本品为含水过氧苯甲酰。含C14H10O4应为70.0％～77.0％，含水不得少于20.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；有特殊臭。
　　本品在丙酮或氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中极微溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品，加无水乙醇制成每 1ml中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在235nm 的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集602图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品100mg ，置50ml比色管中，加丙酮15ml溶解后，再加丙酮稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.07％）。
　　有关物质　取本品，加丙酮制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－二氯甲烷－冰醋酸(50：2：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。

    【含量测定】　无水过氧苯甲酰　取本品0.25g ，精密称定，置250ml 碘瓶中，加丙酮30ml，振摇使溶解，加碘化钾试液5ml ，密塞，摇匀，置暗处15分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg 的C14H10O4。
　　水　取本品0.12g,精密称定，加二甲基甲酰胺5ml 使溶解，加无水甲醇20ml和10％碘化钾的二甲基甲酰胺溶液3ml ，搅抖5 分钟，照水分测定法（附录Ⅷ M　第一法 A）。将测得的结果加无水过氧苯甲酰的含量与0.0744的乘积，即得供试品中水的含量。

    【类别】　消毒防腐药。

    【贮藏】　遮光，密封保存，贮藏时必须保存一定水分。

    【制剂】　(1) 过氧苯甲酰乳膏　(2)过氧苯甲酰凝胶