药典2000版-盐酸普萘洛尔片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Punailuo’er Pian
    英文名：Propranolol Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－683
    
　　本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试验，显相同的结果。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在290nm、306nm与319nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5 分钟”起,依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　溶出度　取本品,照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸液(1→100)1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液；照含量测定项下的方法测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml 量瓶中，加水2ml ，振摇5 分钟，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）在290nm 的波长处测定吸收度，按C16H21NO2.HCl 的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为207计算，即得。

    【类别】　同盐酸普萘洛尔。

    【规格】　10mg

    【贮藏】　密封保存。