拼音名:Dumaohuagan K
英文名:Strophanthin K
书页号:2000年版二部-444
本品为夹竹桃科植物绿毒毛旋花(strophanthus kombe oliv)的干燥成熟种子中得到的各种苷的混合物。每1mg的效价应相当于毒毛花苷G标准品(以无水物计算)0.4~0.5mg。
【性状】 本品为白色或微黄色粉末;遇光易变质。
本品在水或乙醇(90%)中溶解,在氯仿中极微溶解,在乙醚或苯中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 即本品少许,加硫酸与水的混合液(4:1)溶解后,应即显绿色(与毒毛花苷G的区别)。
(2) 取本品约50mg,加水5ml溶解后,加鞣酸试液2ml,即发生沉淀。
【检查】 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过1.0%(附录Ⅷ N)。
【效价测定】 标准品溶液和稀释液的配制 迅速精密称取毒毛花苷G标准品适量,按标示的无水物的含量计算,每1mg加水4ml溶解,即得。
临用时,精密量取上述标准品溶液适量,用氯化钠注射稀释。稀释倍数应调节适当(通常约为40~60倍),使鸽的平均最小致死量在25~34ml之间。
供试品溶液和稀释液的配制 精密称取适量,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,临用时,按上述方法制成稀释液。
检定法 照洋地黄生物检定法项下的方法(附录Ⅻ K)测定,效价应符合规定。
【类别】 强以药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 毒毛花苷K注射液