药典2000版-盐酸金刚烷胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Jingangwan’an
    英文名：Amantadine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－636
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C10H17N.HCl　 187.71
　　本品为三环[3.3.1.1<3,7>] 癸烷-1- 胺盐酸盐。按干燥品计算，含C10H17N.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
　　 本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解。

    【鉴别】　(1) 取本品10mg，加水2ml 溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试液，即析出白色沉淀。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集369 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5 ～5.0 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

    【含量测定】　取本品约 0.12g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解后，加结晶紫指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。

    【类别】　抗震颤麻痹药、抗病毒药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸金刚烷胺片　(2) 盐酸金刚烷胺胶囊