药典2000版-盐酸洛贝林

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Luobeilin
    英文名：Lobeline Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－659
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C22H27NO2.HCl　373.92
　　本品为2-〔－甲基-6-(β－羟基苯乙基)-2-哌啶基〕苯乙酮盐酸盐。按干燥品计算，含C22H27NO2.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或颗粒状粉末；无臭，味苦；水溶液显弱酸性反应。
　　本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－56°至－58°。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在249nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%1cm）为360 ～390 。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，即发生苯乙酮的特臭，加20％氢氧化钠溶液1 滴，臭气更加强烈。
　　(2) 取本品约10mg，加硫酸1ml 溶解后，加甲醛溶液1 滴，即显红色。
　　(3) 取本品约0.1g，加水5ml 使溶解，滴加氨试液使成碱性，放置待析出沉淀后滤过，沉淀用水洗涤，置五氧化二磷干燥器中干燥24小时后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为120 ℃。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　氯仿溶解的澄清度　取本品0.50g ，加氯仿10ml溶解后，溶液应澄清。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器内干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.39mg 的C22H27NO2.HCl 。

    【类别】　呼吸兴奋药。

    【贮藏】　遮光，密闭，置阴凉保存。

    【制剂】　盐酸洛贝林注射液