拼音名:Yansuan Luobeilin Zhusheye
英文名:Lobeline Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-659
本品为盐酸洛贝林的灭菌水溶液。含盐酸洛贝林(C22H27NO2.HCl )应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品,照盐酸洛贝林项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm 的波长处有最大吸收,在222nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 pH值 应为2.7 ~4.5 (附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,依法检查(附录Ⅸ A第一法),与黄色2 号标准比色液比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加水定量稀释制成1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,按C22H27NO2.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为375 计算,即得。
【类别】 同盐酸洛贝林。
【规格】 (1) 1ml:3mg (2) 1ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。