药典2000版-奥沙西泮片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Aoshaxipan　Pian
    英文名：Oxazepam Tablets
    书页号：2000年版二部－936
    
　　本品含奥沙西泮(C15H11ClN2O2)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于奥沙西泮15mg），置分液漏斗中，加水2ml ，用氯仿约15ml振摇提取，分取氯仿层，滤液在水浴上蒸干，残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在229nm的波长处有最大吸收，在315nm±2nm 的波长处有较弱的最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过；另取奥沙西泮对照品15mg,置100ml量瓶中，加乙醇10ml，使溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在283nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥沙西泮15mg），置200ml 量瓶中，加乙醇150ml ，于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml 量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在229nm 的波长处测定吸收度，按C15H11ClN2O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为1252计算，即得。

    【类别】　同奥沙西泮。

    【规格】　15mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。