药典2000版-奥沙西泮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Aoshaxipan
    英文名：Oxazepam
    书页号：2000年版二部－935　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C15H11ClN2O2　286.72
　　本品为5-苯基 -3-羟基 -7-氯-1，3-二氢-2H-1，4-苯并二氮杂{卓}-2- 酮。按干燥品计算，含C15H11ClN2O2应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。
　　本品在乙醇、氯仿或丙酮中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为198 ～202 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加盐酸溶液(1→2)15ml，缓缓煮沸，置冰水中冷却，加亚硝酸钠试液4ml，用水稀释成20ml，再置冰水中，10分钟后，滴加碱性β- 萘酚试液，即产生橙红色沉淀，放置色渐变暗。
　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在229nm的波长处有最大吸收，在315nm±2nm的波长处有较弱的最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集75图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加丙酮制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加丙酮稀释成每1ml中含10μg的对照溶液(1)和每1ml中含5μg的对照溶液(2)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＨＦ<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇(100：10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更强；并与对照溶液(2) 的主斑点比较，荧光强度超过的斑点不得多于1个。
　　酸度　取本品1.0g，加水50ml制成混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约15mg，精密称定，置200ml 量瓶中，加乙醇150ml ，于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在229nm 的波长处测定吸收度；另精密称取奥沙西泮对照品约15mg，同法操作并测定；计算，即得。

    【类别】　安定药

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　奥沙西泮片