药典2000版-碘苷滴眼液

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Diangan Diyanye
    英文名:Idoxuridine Eye Drops
    书页号:2000年版二部-967
    
  本品含碘苷(C9H11IN2O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
  本品可加适量的防腐剂。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品2ml,加5 %硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1 滴,再加淀粉指示液1ml ,溶液显蓝色。
  (2) 取本品3ml ,加5 %盐酸半胱氨酸溶液2 滴,摇匀,注意加硫酸3ml ,使成两液层,接界面显棕色。

    【检查】 pH值 应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  5-碘尿嘧啶 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在303nm与279nm的波长处测定吸收度,303nm波长处的吸收度与279nm波长处的吸收度的比值应不大于0.41。
  其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

    【含量测定】 精密量取本品2ml,置100ml 量瓶中,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在279nm 的波长处测定吸收度,按 C9H11IN2O5 的吸收系数(E1% 1cm)为158 计算,即得。

    【类别】 同碘苷。

    【规格】 (1) 8ml:8mg   (2) 10ml:10mg

    【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。