药典2000版-别嘌醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Biepiaochun
    英文名：Allopurinol
    书页号：2000年版二部－299
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C5H4N4O　136.11
　　本品为1H- 吡唑并[3，4-d]嘧啶-4- 醇。按干燥品计算，含C5H4N4O 应为97.0％～102.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭。
　　本品在水或乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中不溶；在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加5 ％氢氧化钠溶液5ml ，加碱性碘化汞钾试液 1ml，加热至沸，放置后生成黄色沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在250nm 的波长处有最大吸收，在231nm 的波长处有最小吸收。在231nm 与250nm 的吸收度比值应为0.52～0.60。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集194 图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加10％二乙胺溶液制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加10％二乙胺溶液稀释制成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一微晶纤维素（Ｆ254 ）薄层板上，以氨试液饱和的正丁醇为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品约20mg，精密称定，加0.4 ％氢氧化钠溶液10ml使溶解，必要时可微温助溶，加盐酸溶液(9→1000) 定量稀释制成每1ml 中约含10μｇ的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm 的波长处测定吸收度，按C5H4N4O 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为571 计算，即得。

    【类别】　抗痛风药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　别嘌醇片