药典2000版-茶碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Chajian
    英文名：Theophylline
    书页号：2000年版二部－447
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C7H8N4O2.H2O　198.18
　　本品为1,3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。按干燥品计算，含无水茶碱(C7H8N4O2)不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中极微溶解，在乙醚中几乎不溶；在氢氧化钾溶液或氨溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品10mg，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，遗留浅红色的残渣，遇氨气即变为紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
　　(2) 取本品约50mg，加氢氧化钠试液1ml 溶解后，加重氮苯磺酸试液3ml ，应显红色。
　　(3) 取本品约0.10g ，溶于5ml 水中，加氨－氯化铵缓冲液（pH8.0 ）3ml ，再加铜吡啶试液1ml ，摇匀后，加氯仿5ml ，振摇，氯仿层显绿色。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.10g ，加热水25ml溶解后，加甲基红指示液1 滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显黄色。
　　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(6：4) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(6：4) 稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以正丁醇－丙酮－氯仿－浓氨溶液(4：3：3：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 9.5％；如为无水茶碱，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加水50ml，微温溶解后，放冷，加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，再加溴麝香草酚蓝指示液1ml 滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 18.02mg的C7H8N4O2。

    【类别】　平滑肌松弛药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　茶碱缓释片