药典2000版-盐酸普鲁卡因注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Pulukayin Zhusheye
    英文名：Procaine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－685
    
　　本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因 (C13H20N2O2.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品，照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　对氨基苯甲酸　精密量取本品，加乙醇稀释使成每1ml 中含盐酸普鲁卡因2.5mg 的溶液，作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，用苯－冰醋酸－丙酮－甲醇(14：1：1：4)为展开剂，展开后，取出晾干，用对二甲氨基苯甲醛溶液（2％对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml ，加入冰醋酸5ml 制成）喷雾显色。供试溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于盐酸普鲁卡因0.1g），照永停滴定法（附录Ⅶ A），在15～20℃，用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于13.64mg 的C13H20N2O2.HCl。

    【类别】　同盐酸普鲁卡因。

    【规格】　(1) 2ml：40mg　(2) 10ml：100mg　(3) 20ml：50mg (4) 20ml：100mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。