药典2000版-色甘酸钠气雾剂

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Segansuanna Qiwuji
    英文名：Sodium Cromoglicate Aerosol
    书页号：2000年版二部－244
    
　　本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的85.0％～120.0％，色甘酸钠的浓度应为80.0％ ～130.0％（g/g ）。

    【性状】　本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

    【鉴别】　(1) 取水和氢氧化钠试液各2ml ，置试管中，用本品喷射数次，摇匀，煮沸1 分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，即显红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在326nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　除每揿主药含量为标示量的80％～120％外，其他应符合气雾剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

    【含量测定】　取本品1 瓶，静置，使内容物沉淀，精密称重，在铝盖上钻一小孔，待抛射剂气化后，除去铝盖，将容器与铝盖放在烧杯中，加水150ml,加热使色甘酸钠溶解，然后全部转移至250ml 量瓶中，容器与铝盖用水分次洗涤，洗液并入量瓶内，放冷，并用水稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度，摇匀，再精密量取10ml，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度，摇匀。以磷酸盐缓冲液(PH7.4)为空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在326nm的波长处测定吸收度；另精密称取色甘酸钠对照品0.7g，置250ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度，摇匀，再精密量取10ml，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度，同法测定，计算出每瓶中含色甘酸钠的量。将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干，称定重量，与原来重量之差，即为药液的重量，瓶内含色甘酸钠的量与药液的重量相比，即可求得色甘酸钠的浓度。　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同色甘酸钠。

    【规格】　(1)每瓶总量14g ，内含色甘酸钠0.7g　每揿含色甘酸钠3.5mg　　　　　　　(2)每瓶总量19.97g，内含色甘酸钠0.7g　每揿含色甘酸钠5mg

    【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。