药典2000版-青蒿素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qinghaosu
    英文名：Artemisinin
    书页号：2000年版二部－352
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C15H22O5　 282.34
　　本品为(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氢-3,6,9－三甲基-3,12-桥氧-12H- 吡喃［4,3-j］-1,2-苯并二塞平-10(3H)-酮。按干燥品计算，含C15H22O5不少于99.0％。

    【性状】　本品为无色针状结晶，味苦。
　　本品在丙酮、醋酸乙酯、氯仿、苯或冰醋酸中易溶，在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙醚及石油醚中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为 150～ 153℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇制成每 1ml中含 10mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋75°至＋78°。

    【鉴别】　(1) 取本品约 5mg，加无水乙醇0.5ml 溶解后，加碘化钾试液 0.4ml，稀硫酸2.5ml 与淀粉指示液 4滴，立即呈紫色。
　　(2) 取本品约 5mg，加无水乙醇 0.5ml溶解后，加盐酸羟胺试液 0.5ml，氢氧化钠试液0.25ml，置水浴中微沸，放冷后，加盐酸 2滴和三氯化铁试液1 滴，立即显深紫红色。
　　(3) 有关物质检查项下的薄层色谱显示供试品主斑点的位置与颜色应与对照品的主斑点相同。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 220图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品及青蒿素对照品，分别加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各 3μl 分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚(6∶4)为展开剂，展开后，晾干，立即喷以茴香醛甲醇溶液（取冰醋酸10ml与浓硫酸 5ml缓缓加到55ml甲醇中，冷至室温，将此溶液加入含有0.5ml 茴香醛的30ml甲醇中，摇匀，避光保存），在 110℃加热 3～5 分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同，并不得显其它的杂质斑点。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用 0.2％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，置50℃±1℃恒温水浴中微温30分钟，取出，冷至室温，俟液面回复至刻度，另取乙醇10ml ，同法处理后，作为空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm的波长处分别测定吸收度；另取青蒿素对照品，同法操作并测定，计算，即得。

    【类别】　抗疟药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。