拼音名:Naipusheng Shuan
英文名:Naproxen Suppositories
书页号:2000年版二部-760
本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为乳白色或微黄色圆锥形栓剂。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液,加甲醇稀释制成每1ml 中含萘普生30μg 的溶液,照萘普生片项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的萘普生对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,在50~60℃水浴中振摇使溶解后,再加热10分钟,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品10粒,精密称定,在水浴上温热熔化,在不断搅拌下冷却至室温,精密称取适量(约相当于萘普生50mg),置100ml量瓶中,加甲醇70ml,在50~60℃水浴中振摇使溶解后,再加热10分钟,置冰浴中冷却1.5 小时,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 照分光光度法(附录Ⅳ A),在331nm的波长处分别测定对照品溶液和供试品溶液的吸收度,计算,即得。
【类别】 同萘普生。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光、密闭,在30℃以下保存。