药典2000版-重酒石酸去甲肾上腺素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu
    英文名：Noradrenaline Bitartrate
    书页号：2000年版二部－500
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C8H11NO3.C4H6o6.H2O　 337.28　　　　　　　　　　　　　　 本品为(R)-4-(2- 氨基-1- 羟基乙基 )-1，2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。按无水物计算，含C8H11NO3.C4H6o6 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦，遇光和空气易变质。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为100 ～106 ℃，熔融时同时分解，并显浑浊。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－10.0°至－12.0°。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，振摇，即显翠绿色；再缓缓加碳酸氢钠试液，即显蓝色，最后变成红色。
　　(2) 取本品约1mg ，加酒石酸氢钾的饱和溶液10ml溶解后，加碘试液1ml ，放置 5分钟后，加硫代硫酸钠试液2ml ，溶液为无色或仅显微红色或淡紫色（与肾上腺素或异丙肾上腺素的区别）。
　　(3) 取本品约50mg，加水1ml 溶解后，加10％氯化钾溶液1ml ，在10分钟内应析出结晶性沉淀。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取比旋度项下的溶液检查，应澄清无色。
　　酮体　取本品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在310nm的波长处测定，吸收度不得过0.05。
　　水分　取本品50mg，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，水分应为5.0％～6.0％。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml，振摇（必要时微温）溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.93mg 的 C8H11NO3.C4H6O6。

    【类别】　肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】　遮光，充惰性气体，严封保存。

    【制剂】　重酒石酸去甲肾上腺素注射液