药典2000版-重酒石酸去甲肾上腺素

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu
    英文名:Noradrenaline Bitartrate
    书页号:2000年版二部-500
                      C8H11NO3.C4H6o6.H2O  337.28               本品为(R)-4-(2- 氨基-1- 羟基乙基 )-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。按无水物计算,含C8H11NO3.C4H6o6 不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦,遇光和空气易变质。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为100 ~106 ℃,熔融时同时分解,并显浑浊。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-10.0°至-12.0°。

    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,振摇,即显翠绿色;再缓缓加碳酸氢钠试液,即显蓝色,最后变成红色。
  (2) 取本品约1mg ,加酒石酸氢钾的饱和溶液10ml溶解后,加碘试液1ml ,放置 5分钟后,加硫代硫酸钠试液2ml ,溶液为无色或仅显微红色或淡紫色(与肾上腺素或异丙肾上腺素的区别)。
  (3) 取本品约50mg,加水1ml 溶解后,加10%氯化钾溶液1ml ,在10分钟内应析出结晶性沉淀。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色。
  酮体 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定,吸收度不得过0.05。
  水分 取本品50mg,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,水分应为5.0%~6.0%。
  炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml,振摇(必要时微温)溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.93mg 的 C8H11NO3.C4H6O6。

    【类别】 肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】 遮光,充惰性气体,严封保存。

    【制剂】 重酒石酸去甲肾上腺素注射液