药典2000版-卡比多巴片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Kabiduoba Pian
    英文名：Carbidopa Tablets　　本品含无水卡比多巴（C10H14N2O4）应为标示量的90.O％～110.O％。

    【性状】本品为类白色片。

    【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于卡比多巴10mg），加甲醇10ml，振摇后，滤过，滤液分为两份，一份中加临用新制的0.2％硫酸亚铁溶液和1％酒石酸钾钠溶液各1ml，加醋酸铵约20～40mg，即显蓝紫色，加浓氨溶液1滴，振摇，紫色即变深；另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.4g，加0.1mol/L硫酸溶液至10ml）0.5ml，即显橙黄色。
　　（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在281nm±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，滤液照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起，依法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比多巴50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使卡比多巴溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm±12nm的波长处测定吸收度，按C10H14N2O4的吸收系数（∑1% 1cm）为123计算，即得。

    【类别】同卡比多巴。

    【规格】25mg

    【贮藏】遮光，密封保存。