药典2000版-卡比多巴片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kabiduoba Pian
    英文名:Carbidopa Tablets  本品含无水卡比多巴(C10H14N2O4)应为标示量的90.O%~110.O%。

    【性状】本品为类白色片。

    【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇后,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液和1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/L硫酸溶液至10ml)0.5ml,即显橙黄色。
  (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在281nm±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,滤液照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使卡比多巴溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm±12nm的波长处测定吸收度,按C10H14N2O4的吸收系数(∑1% 1cm)为123计算,即得。

    【类别】同卡比多巴。

    【规格】25mg

    【贮藏】遮光,密封保存。