药典2000版-依托咪酯

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yituomizhi
    英文名：Etomidate
    书页号：2000年版二部-398　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C14H16N2O2　 244.29
　　本品为(＋)-1-(1-苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸乙酯。按干燥品计算，含C14H16N2O2不得少于98.5％。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
　　本品在乙醇或氯仿中极易溶解，在水中不溶；在稀盐酸中易溶。
　　熔点　本品的熔点(附录Ⅵ C)为66～70℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为＋67°至＋72°。

    【鉴别】(1)取本品适量，加稀盐酸溶解，加碘化铋钾试液数滴，即产生砖红色沉淀。
　　(2)取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在241nm的波长处有最大吸收。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致。

    【检查】有关物质　照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.062％醋酸铵溶液(60：
40)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按依托咪酯峰计算应不低于2000。依托咪酯峰和降解产物峰的分离度应符合要求。
　　测定法　取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液，取5μl注入液相色谱仪，柱温为50℃，记录色谱图；量取降解产物和依托咪酯的峰面积，按归一化法计算，降解产物应不超过0.5％。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。
　　硫酸盐　取本品0.5g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2ml，充分振摇溶解，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.43mg的C14H16N2O2。

    【类别】麻醉药。

    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

    【制剂】依托咪酯注射液