药典2000版-盐酸胺碘酮注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan　Andiantong　Zhusheye
    英文名：Amiodarone Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－664
    
     　　本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液。含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为淡黄色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于盐酸胺碘酮0.2g），加氯仿10ml，振摇，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为2.5～4.0（附录Ⅵ　 H）。
　　有关物质　取本品适量,照盐酸胺碘酮片项下的方法，自“加甲醇制成每1ml”起，依法检查，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于盐酸胺碘酮0.15g）,照盐酸胺碘酮片项下的方法，自“加水20ml”起,另精密称取盐酸胺碘酮对照品0.15g，依法测定，计算，即得。

    【类别】　同盐酸胺碘酮胶囊。

    【规格】　2ml：150mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。