拼音名:Fansuangai Pian
英文名:Calcium Pantothenate Tablets
书页号:2000年版二部-318
本品含泛酸钙(C18H32CaN2O10) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于泛酸钙50mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,滤过,滤液中加硫酸铜试液1 滴,即显深蓝色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于泛酸钙50mg),加氢氧化钠液5ml,煮沸1 分钟,放冷,加1mol/L盐酸溶液5ml ,再加三氯化铁试液2 滴,即显黄色。
(3) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显钙盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品 150片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泛酸钙0.3g),加水25ml,充分振摇使泛酸钙溶解,滤过,用水洗涤5 次,每次20ml,合并洗液与滤液,加氨-氯化铵缓冲液10ml,加稀硫酸镁试液1 滴与铬黑T 指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于23.83mg的C18H32CaN2O10 。
【类别】 同泛酸钙。
【规格】 (1) 5mg (2) 10mg
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。