药典2000版-泛影酸钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fanyingsuanna Zhusheye
    英文名：Sodium Diatrizoate Injection
    书页号：2000年版二部－320
    
　　本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。含泛影酸钠(C11H8I3N2NaO4) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为无色至淡黄色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品约1ml ，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。
　　(2) 取本品，照泛影酸项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
　　(3) 本品显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为6.5 ～8.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色　取本品，与黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　游离碘　取本品适量（相当于泛影酸钠1.0g），加水至10ml，照泛影酸项下的方法检查，应符合规定。
　　碘化物　取本品适量（相当于泛影酸钠0.8g），加水稀释至10ml，滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟，析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml 洗涤；合并滤液与洗液，加氯仿与浓过氧化氢溶液各1ml ，振摇，静置分层后，氯仿层如显色，与0.0013％碘化钾溶液（每1ml相当于10μg 的Ｉ）4.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射3ml ，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于泛影酸钠5g），置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，照泛影酸项下的方法，自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.20mg 的C11H8I3N2NaO4 。

    【类别】　诊断用药。

    【规格】　(1) 1ml：0.3g　(2) 20ml：10g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。