药典2000版-尿促性素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Niaocuxingsu
    英文名：Menotropins
    书页号：2000年版二部-321　　本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，简称FSH)与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。

    【性状】本品为类白色或淡黄色粉末。
　　本品在水中溶解。

    【鉴别】照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

    【检查】干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥4小时，减失重量不得过5.0％(附录ⅧL)。
　　异常毒性　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含100单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液，依法检查(附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。
　　热原　取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含5单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

    【效价测定】卵泡刺激素　照卵泡刺激素生物检定法(附录Ⅻ M)测定，应符合规定，测定的结果应为标示量的80％～125％。
　　黄体生成素　照黄体生成素生物检定法(附录Ⅻ N)测定，应符合规定，测定的结果应为标示量的80％～125％。

    【类别】促性腺激素类药。

    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

    【制剂】注射用尿促性素