药典2000版-呋喃妥因

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Funantuoyin
    英文名：Nitrofurantoin
    书页号：2000年版二部－282
    
　　本品为1-[[(5- 硝基-2- 呋喃基) 亚甲基] 氨基 ]-2，4-咪唑烷二酮。按干燥品计算，含C8H6N4O5应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为鲜黄色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变深。
　　本品在二甲基甲酰胺中溶解，在丙酮中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或氯仿中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg ，加水与氢氧化钠试液各5ml 溶解后，溶液显深橙红色。
　　(2) 取本品约5mg ，加水5ml 与氨试液0.2ml 使溶解，加硝酸银试液5ml ，即生成黄色沉淀（与呋喃西林及呋喃唑酮的区别）。

    【检查】　酸度　取本品0.50g ，加水50ml，振摇10分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0 。
　　有关物质　取本品0.25g ，置10ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml 使溶解，加丙酮稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，加丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以硝基甲烷－甲醇(9：1)为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃干燥5 分钟，喷以盐酸苯肼溶液（取盐酸苯肼0.75g ，加水50ml溶解后，用活性炭脱色，再加盐酸25ml，加水至200ml），在105 ℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　避光操作。取本品约40mg，精密称定，置600ml 烧杯中，加二甲基甲酰胺10ml，使完全溶解，快速加入水400ml ，搅匀（如析出沉淀，微温，溶液仍可澄清），移至500ml 棕色量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml 棕色量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，1 小时内，照分光光度法（附录Ⅳ A），在367nm的波长处测定吸收度，按C8H6N4O5的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为766 计算，即得。

    【类别】　抗菌药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　呋喃妥因片