药典2000版-注射用绒促性素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Rongcuxingsu
    英文名：Chorionic Gonadotrophin for Injection
    书页号：2000年版二部－534
    
　　本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80％～125％。

    【性状】　本品为白色的冻干块状物或粉末。

    【检查】　干燥失重　取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中减压干至恒重，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ L）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含250 单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　异常毒性与热原　照绒促性素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【效价测定】　照绒促性素生物检定法（附录Ⅻ E）测定，即得。

    【类别】　同绒促性素。

    【规格】　(1) 500 单位　(2) 1000单位　(3) 2000单位　(4) 3000单位　　　　　　　(5) 5000单位

    【贮藏】　密闭，在凉暗处保存。