药典2000版-绒促性素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Rongcuxingsu
    英文名：Chorionic Gonadotrophin
    书页号：2000年版二部－534
    
　　本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于2500单位。

    【性状】　本品为白色或类白色的粉末。
　　本品在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

    【检查】　雌激素类物质　取体重18～20g 的雌性小白鼠3 只，搞除卵巢。2～3周后，皮下注射每1ml 中含本品1250单位的氯化钠注射液4次，每次0.2ml，第一日下午，第二日上、下午，第三日上午各1 次；然后在第四日上午，第五日上午，第六日上午分别用少量氯化钠注射液洗涤各鼠阴道，制成阴道涂片，在低倍显微镜下观察，不得呈阳性反应（阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞）。
　　干燥失重　取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
　　异常毒性　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2000单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
　　热原　取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含1500单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。

    【效价测定】　照绒促性素生物检定法（附录Ⅻ E）测定，应符合规定，测得的结果应为标示量的80～125％。

    【类别】　促性腺激素药。

    【贮藏】　密封，在凉暗处保存。

    【制剂】　注射用绒促性素