药典2000版-天麻首乌片

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Tianma Shouwu Pian
    书页号：2000年版一部-383

    【处方】天麻　　　　 白芷　　　　　　 何首乌
　　　　　　熟地黄　　　 丹参　　　　　　 川芎
　　　　　　当归　　　　 制蒺藜　　　　　 桑叶
　　　　　　墨旱莲　　　 女贞子　　　　　 白芍
　　　　　　黄精　　　　 甘草

    【制法】以上十四味，取天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉，过筛，混匀；取白芷、当归提取挥发油，备用 ；药渣与其余各药加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏(相对密度1.28～1.30，热测)，加入上述药粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，制成颗粒，喷入上述白芷、当归挥发油，密闭，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

    【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气香，味微苦。

    【鉴别】(1)取本品20片，除去包衣，研碎，加乙醚20ml，振摇10分钟，放置20分钟，滤过，滤液呈黄色，取滤液10ml，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，轻轻振摇，水层显红色，再加稀盐酸5ml，使水层呈酸性，振摇后水层由红色变为无色。
　　(2)取[鉴别]（1）项下剩余的乙醚提取液，置蒸发皿中，挥干乙醚，残渣滴加1%香草醛硫酸溶液，显紫红色。
　　(3)取本品10片，除去包衣，研细，加水10ml，振摇5分钟，滤过，取药渣，加75%乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取天麻素对照品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

    【含量测定】取本品40片，除去包衣，精密称定，研细，取粉末适量（约相当于15片的重量），精密称定，加5mol/L硫酸溶液30ml，加热回流1.5小时，放冷，加氯仿80ml，加热回流1.5小时，放冷，分取氯仿层，酸水层用氯仿提取3次，每次30ml，合并氯仿提取液，通过装有无水硫酸钠的漏斗，滤器用少量氯仿洗涤，洗液并入滤液中，置水浴上蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，置5ml量瓶中，并加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl与6μl，交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸（6：2：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=445nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　 本品每片含何首乌以大黄素（C15H10O5）计，不得少于10μg。

    【功能与治】养血息风、滋补肝肾。用于肝肾阴虚所致的头痛，头晕，目眩，口苦咽干，舌红苔少，脉弦，视力、听力减退，腰酸乏力，脱发，白发；脑动脉硬化，早期高血压，血管神经性头痛，脂溢性脱发等病见以上证候者。

    【用法与用量】口服，一次6片，一日3次。

    【贮藏】密封，置干燥处。