药典2000版-复方氯化钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fufang Luhuana Zhusheye
    英文名：Compound Sodium Chloride Injection
    书页号：2000年版二部－516
    
　　本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量(Cl)应为0.52％～0.58％(g/ml)，含氯化钾(KCl) 应为 0.028％～0.032％(g/ml)，含氯化钙(CaCl2.2H2O)
应为0.031％ ～0.035％(g/ml)。

    【处方】
　　　　　　　　　　氯化钠　　　　 8.5g
　　　　　　　　　　氯化钾　　　　0.30g
　　　　　　　　　　氯化钙　　　　0.33g
　　　　　　　　　　注射用水　　　适量
　　　　　　　─────────────────
　　　　　　　　　　全　量　　　　1000ml

    【性状】　本品为无色的澄明液体；味微咸。

    【鉴别】　本品显钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为4.5 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
　　重金属　取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
　　砷盐　取本品20ml，加水3ml 与盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.000 01％)。
　　不溶性微粒　取本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。
　　细菌内毒素　取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　总氯量　精密量取本品10ml，加水40ml、2 ％糊精溶液5ml 与荧光黄指示液5 ～8 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
　　氯化钾　取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中，加冰醋酸1ml 与水25ml，准确加入本品100ml ，置50～55℃水浴中保温30分钟，冷却，再在冰浴中放置30分钟，用105 ℃恒重的4 号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4 次洗涤，再用少量水洗，在105 ℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含有KCl的重量。
　　氯化钙　精密量取本品100ml ，置200ml 锥形瓶中，另取硫酸镁试液数滴，加氨－氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml与铬黑Ｔ指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至蓝色，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2.2H2O。

    【类别】　体液补充药。

    【规格】　(1) 500ml　 (2) 1000ml

    【贮藏】　遮光，密闭保存。