药典2000版-醋酸曲安奈德注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan Qu’annaide Zhusheye
    英文名：Triamcinolone Acetonide Acetate Injection
    书页号：2000年版二部－1022
    
　　本品为醋酸曲安奈德的灭菌混悬液。含醋酸曲安奈德（C26H33FO7）应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

    【鉴别】　取本品约20ml，用氯仿提取，分取氯仿液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为5.0～7.5（附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取醋酸曲安奈德对照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋酸曲安奈德20mg）
置分液漏斗中，加水15ml，用氯仿提取3次，用量依次为25ml、20ml、20ml,合并提取液，用水30ml洗涤1次，再用氯仿湿润的滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置具塞试管中,置水浴上蒸干，放冷，各精密加无水乙醇10ml，振摇使溶解；另取无水乙醇10ml作空白，各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，在25℃的暗处静置40～45分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同醋酸曲安奈德。

    【规格】　(1) 1ml：5mg　 (2) 1ml：10mg　(3) 5ml：50mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。