药典2000版-度米芬

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Dumifen
    英文名：Domiphen Bromide
    书页号：2000年版二部－526
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C22H40BrNO.H2O　 432.49
　　本品为溴化N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵一水合物。按干燥品计算，含C22H40BrNO不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色片状结晶；无臭或微带特臭，味苦；振摇水溶液，则发生泡沫。
　　本品在乙醇或氯仿中极易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加水10ml溶解后，加铁氰化钾试液数滴，即生成黄色沉淀。
　　(2) 取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙红钠指示液0.5ml ，再加水100ml ，即显桃红色。
　　(3) 取本品，加水制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在268nm与275nm 的波长处有最大吸收。
　　(4) 取本品约0.1g，加碳酸钠0.5g，混匀，用直火加热至完全炭化，放冷，加水 5ml，加热溶解，放冷，滤过，滤液加硝酸使呈酸性后，显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.20g ，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；　如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置250ml 的具塞锥形瓶中，加水75ml溶解后，加1 ％碳酸氢钠溶液2ml ，摇匀，加氯仿10ml与溴酚蓝指示液8 滴，用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 滴定，将近终点时须强力振摇，至氯仿层的蓝色消失。每1ml 四苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 相当于8.289mg 的C22H40BrNO。

    【类别】　消毒防腐药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　度米芬滴丸