药典2000版-炔孕酮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Queyuntong
    英文名：Ethisterone
    书页号：2000年版二部－418
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C21H28O2　 312.45
　　本品为17β－羟基-17α-乙炔基－雄甾-4- 烯-3- 酮。按干燥品计算，含C21H28O2应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
　　本品在吡啶中略溶，氯仿中微溶，水中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为＋28°至＋33°。

    【鉴别】　(1) 取本品约2mg ，加无水乙醇－硫酸(1：1)4ml，在水浴中加热溶解，溶液呈红色，置紫外光灯(365nm) 下呈亮红色荧光。
　　(2) 取本品约2mg ，加乙醇2ml 、1 ％2,6-二叔丁基对甲酸的乙醇溶液1ml 和氢氧化钠试液2ml ，在水浴中加热30分钟，冷却即显深蓝色。
　　(3) 取本品约2mg ，置洁净的试管中，加乙醇2ml ，加氨制硝酸银试液1ml ，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 617图）一致。

    【检查】　有关物质　精密称取本品适量，加氯仿－甲醇(3：1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另精密量取本品适量，加氯仿－甲醇(3：1) 制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验。吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(95：5)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－乙醇(2：8) ，在120 ℃加热5 分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥4 小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml 约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C21H28O2的吸收系数（Ｅ1％　1cm）为520 计算，即得。

    【类别】　孕激素类药。

    【贮藏】　避光，密封保存。

    【制剂】　炔孕酮片